وصف المشروع
تحقيق معايير المياه فائقة النقاء لتصنيع الأدوية باستخدام تقنية إزالة الأيونات الكهربائية الجزئية FEDI® Rx
العميل: شركة أدوية (غوادالاخارا، المكسيك)
السعه: 3,170 جالونًا في اليوم (12 مترًا في اليوم)
التحديات:
كانت شركة أدوية سريعة التوسع في جوادالاخارا بالمكسيك بحاجة إلى منشأة تصنيع جديدة لإنتاج أدوية مختلفة. وكان لابد أن تكون المنشأة قادرة على إنتاج مياه ذات موصلية كهربائية (CE) أقل من 1 ميكرو سيميز/سم، وكربون عضوي إجمالي (TOC) أقل من 0.1 جزء في المليار، وتركيزات سيليكا أقل من جزء في المليون.
- تحتوي مياه المصدر على مستويات عالية من الفلورايد والصلابة، مما يتطلب المعالجة للامتثال لمعايير الجودة المكسيكية والأمريكية.
- كان يتعين على معدات معالجة المياه أن تلبي معايير صارمة وتجتاز عمليات التحقق الداخلية.
- يتطلب النظام القدرة على تحمل التعقيم الأسبوعي بالماء الساخن
عند 85 درجة مئوية.
حل ضمان الجودة:
- ولمعالجة هذه التحديات، تتضمن العملية المعالجة المسبقة، تليها الترشيح الفائق (UF) ونظام التناضح العكسي (RO) ثنائي المرور، والذي يقترن بعد ذلك بنظام التأين الكهربائي الجزئي من الدرجة الصيدلانية FEDI® Rx من QUA لإنتاج تدفق مستمر بمعدل 0.5 متر مكعب / ساعة من المياه عالية الجودة.
- تم اختيار جهاز FEDI® Rx من شركة QUA لقدرته على توصيل مياه نقية للغاية تصل إلى 18 مليون أوم سمXNUMX باستمرار باستخدام عملية حاصلة على براءة اختراع مع مجموعتين من الأقطاب الكهربائية لكل كومة مع الحفاظ على كفاءة النظام وسلامته في ظل ظروف تشغيل صارمة. تم تصميم الجهاز ليظل يعمل بشكل مستمر، مما يمنع ركود المياه ويضمن جودة المياه بشكل ثابت.
مخطط تدفق:
النتائج
لقد اجتازت المنشأة، بما في ذلك نظام معالجة المياه، جميع عمليات التحقق اللازمة بنجاح وتم
تمت الموافقة عليها بموجب اللوائح المكسيكية لإنتاج الأدوية.
على مدار أكثر من عامين من التشغيل، نجح نظام FEDI® Rx في توصيل المياه بشكل مستمر بما يتجاوز متطلبات الجودة الخاصة بالمنشأة، دون الإبلاغ عن أي مشكلات. جودة المياه المنتجة أعلى من المتوقع في البداية، حيث تلبي وتتجاوز مستويات CE وTOC والسيليكا المطلوبة، مع توصيل أقل من 0.1 µS/cm.