وصف المشروع
أثبت FEDI®-Rx من QUA أنه تحديث مثالي لمداخن EDI الخاصة بالشركة المصنعة الأخرى وقد ظل يوفر مياهًا عالية النقاء ومياهًا من الدرجة الصيدلانية باستمرار على مدار السنوات الأربع الماضية، بغض النظر عن الاختلاف في ظروف مياه التغذية.
خلفيّة
يقدم مختبر العملاء دعمًا خلفيًا عالي الجودة لصناعة المستحضرات الصيدلانية بشكل عام منذ إنشائها في عام 1988. يقع المختبر في Pithampur ، الهند ، وقد التزم بالبحث الاستراتيجي وتقديم مجموعة معقدة من الكيميائيات المعيارية عالميًا.
كان لدى العميل نظام مياه مُنقّى حالي لإنتاج مياه بدرجة USP بموصلية أقل من 1 ميكرو ثانية / سم. يتألف النظام من جهاز تنعيم ونظام تناضح عكسي وتأين كهربائي (EDI) باعتباره الملمع النهائي لتحقيق موصلية المياه وفقًا لمتطلبات جامعة جنوب المحيط الهادئ.
لم يكن نظام التأين الكهربائي الحالي للعميل ، مع التبادل الإلكتروني للبيانات الخاصة بشركة مصنعة أخرى ، قادرًا على تقديم جودة مياه متسقة للمنتج بسبب ظروف مياه التغذية المتغيرة. كانت جودة مياه التغذية متذبذبة ، مع الموصلية في بعض الأحيان قريبة من 30 ميكرو ثانية / سم. ونتيجة لذلك ، تأثر إنتاجهم سلبًا وبدأوا في استكشاف خيارات التبادل الإلكتروني للبيانات الأخرى. العميل المطلوب
- التبادل الإلكتروني للبيانات (EDI) الذي يمكن أن يقدم جودة مياه متسقة للمنتج على أساس مستمر بغض النظر عن الاختلاف في ظروف مياه التغذية.
- EDI الذي سيكون تعديلًا تحديثيًا سهلاً ليحل محل الوحدة الحالية.
- لقد أرادوا تبادل البيانات الإلكتروني مع مهلة أقل للتسليم.
بالإضافة إلى ذلك ، كانت الخدمة قضية رئيسية حيث لم يكن العميل راضياً عن دعم الشركة المصنعة EDI الحالية ، وتوقع أن يفهم مورد EDI الجديد المشكلة ويعمل عن كثب لحل مشكلات الجودة في أقرب وقت ممكن.
نموذج FEDI: فيدي-2-10آر إكس
كومة FEDI: 1
التدفق: 0.85 م 3 / ساعة
التطبيق: الماء بدرجة USP للتطبيقات الصيدلانية
QUA الحل
بعد تقييم تقني مفصل ، تم اختيار OEM والعميل QUA ل FEDI®-2-10Rx كحل سهل التعديل التحديثي. فيدي-آر إكس تُستخدم المداخن المتسلسلة عادةً في أنظمة المياه النقية / WFI بدرجة USP. يمكن تعقيم هذه الأكوام بالماء الساخن عند 85 درجة مئوية. تتوافق المكونات المبللة لحزم FEDI-Rx مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. المداخن حاصلة على شهادة CE وتأتي مع وصلات نهاية ثلاثية. فيدي-آر إكس يمكن أن تنتج الأكوام مياه بجودة تصل إلى 18 ميغا أوم.
نظرًا لأن جدول التسليم كان بالغ الأهمية لضمان عدم انقطاع الإنتاج الدوائي ، فقد تم تسليم QUA فيدي-آر إكس في غضون أسبوع واحد. تم تقديم جميع المدخلات المتعلقة بالتعديل التحديثي إلى الشركة المصنعة للمعدات الأصلية مما مكنها من إكمال نشاط التعديل التحديثي في غضون يومين.
QUA ل قدم فريق الدعم الفني المتفاني دعمًا متميزًا قبل البيع وبعده للعميل وكان حاضرًا في الموقع طوال فترة التكليف. تلقى فريق عمليات العميل تدريبًا شاملاً على تشغيل فيدي-آر إكس، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها. تراقب QUA الموقع عن كثب جنبًا إلى جنب مع فريق عمليات العميل ، لضمان التشغيل الخالي من المتاعب لـ FEDI.
• فيدي-آر إكس تم تشغيل الوحدة النمطية في أبريل 2015 ، وكانت تقدم باستمرار مياه عالية النقاء موصلية أقل من 1 ميكروس / سم على مدار السنوات الأربع الماضية.
حول FEDI
• الكهربة الجزئية (FEDI) عملية تطوير التبادل الإلكتروني للبيانات (EDI) ، وقد تم تطويرها مع مراعاة قيود التبادل الإلكتروني للبيانات التقليدية. فيدي تسمح عملية الجهد المزدوج الحاصلة على براءة اختراع بمرونة وتحمل أعلى لظروف المياه الداخلة ، وبالتالي تقليل مخاطر التوسع وتحسين اقتصاديات وموثوقية تصميم المصنع.
فيدي تضمن تقنية الجهد المزدوج الحاصلة على براءة اختراع:
• عملية فصل على مرحلتين تحقق درجة تحمل أعلى للصلابة
• رفض أفضل للسيليكا
• استهلاك الطاقة الأمثل
• أفضل جودة للمياه بشكل مستمر ومتسق
