Projektbeschreibung
Hintergrund
Die Produktionsanlage eines pharmazeutischen Kunden benötigte hochreines Wasser für die Herstellung seines Sortiments an verschiedenen pharmazeutischen Produkten. Die 2005 gegründete Endbenutzergruppe bietet End-to-End-Lösungen von der Forschung bis zur Produkteinführung in einer Vielzahl von Segmenten wie Pharmazeutika, Nutrazeutika, Ayurveda und Sporternährung. Die Gruppe verfügt über mehrere hochmoderne Produktionsstätten für fortschrittliche Formulierungen in ganz Indien.
Die Wasserquelle für die Anlage ist Brackbrunnenwasser. Das gewählte Verfahrensschema zur Behandlung dieses Wassers zur Erzeugung von hochreinem Wasser bestand aus einer Vorbehandlung, gefolgt von einer Umkehrosmose mit zwei Durchgängen und einer Elektroentionisierung.
QUA-Lösung
FEDI-Modell: FEDI-2-20Rx
FEDI-Stapel: 2
Durchfluss: 3.8 m²/h
Anwendung: Wasser in USP-Qualität für die pharmazeutische Herstellung
Nach einer detaillierten technischen Bewertung entschied der Kunde, dass FEDI®-Rx von QUA die beste Lösung für seine Anforderungen wäre. Stacks der FEDI-Rx-Serie werden typischerweise in Reinwasser-/WFI-Systemen (Water for Injection) in USP-Qualität für pharmazeutische Anwendungen verwendet. Diese Stacks können bei einer Wassertemperatur von 85 °C heißwasserdesinfiziert werden. Die benetzten Komponenten der FEDI-Rx-Stacks entsprechen den Anforderungen der US-amerikanischen FDA. Die Stacks sind CE-zertifiziert und werden mit Triclover-Endanschlüssen geliefert. FEDI-Rx Stacks können eine Wasserqualität von bis zu 18 MegaOhm erzeugen. FEDI verfügt über viele erfolgreich in Betrieb befindliche Installationen in pharmazeutischen Anwendungen. Viele davon sind seit vielen Jahren im Dauerbetrieb und liefern hochwertiges Reinwasser.
QUA lieferte 2 seiner FEDI-2-20Rx-Stacks, die im November 2015 in Betrieb genommen wurden und seitdem konstant hochreines Wasser mit einer Leitfähigkeit von weniger als 0.5 MikroS/cm liefern.
Die Ergebnisse
Der Kunde war mit der Leistung des FEDI-Systems sehr zufrieden und die Qualität des Produktwassers entsprach seinen Normen. Anschließend haben sie FEDI für ähnliche Anwendungen in der pharmazeutischen Herstellung installiert.
Das folgende Diagramm zeigt die Leistung von FEDI-RX im Laufe der Jahre.\
