Descripción del Proyecto

Alcanzar los estándares de agua ultrapura para la fabricación de productos farmacéuticos con la electrodesionización fraccionada FEDI® Rx

Cliente: Compañía farmacéutica (Guadalajara, México)

Capacidad: 3,170 GPD (12 mXNUMX/d)

Desafíos:

Una empresa farmacéutica en rápida expansión en Guadalajara, México, necesitaba una nueva planta de fabricación para producir diversos medicamentos. La planta debía poder producir agua con una conductividad (CE) de <1 µS/cm, carbono orgánico total (COT) inferior a 0.1 ppb y concentraciones de sílice inferiores a 1 ppm.

• El agua de origen contenía altos niveles de flúor y dureza, lo que requería tratamiento para cumplir con las regulaciones de calidad mexicanas y estadounidenses.
• Los equipos de tratamiento de agua tenían que cumplir estándares estrictos y pasar procesos de validación interna.
• El sistema requería la capacidad de soportar la higienización semanal con agua caliente.
  a 85 ° C.

Solución QUA:

• Para abordar estos desafíos, el proceso incluye un pretratamiento, seguido de ultrafiltración (UF) y un sistema de ósmosis inversa (RO) de dos pasos, que luego se combina con el sistema de electrodesionización fraccionada de grado farmacéutico FEDI® Rx de QUA para producir un flujo continuo de 0.5 m/h de agua de alta calidad.
• Se eligió el FEDI® Rx de QUA por su capacidad de suministrar de manera constante agua ultrapura de hasta 18 MΩcm mediante un proceso patentado con dos juegos de electrodos por pila, manteniendo al mismo tiempo la eficiencia y la integridad del sistema en condiciones de funcionamiento rigurosas. El equipo fue diseñado para permanecer en funcionamiento de manera continua, evitando el estancamiento del agua y garantizando una calidad constante del agua.

Diagrama de flujo:

Resultados