Descripción del Proyecto
Antecedentes
La planta de fabricación de un cliente farmacéutico requería agua de alta pureza para la fabricación de su gama de diversos productos farmacéuticos. El grupo de usuarios finales, fundado en 2005, brinda soluciones integrales desde la investigación hasta el lanzamiento de productos en una variedad de segmentos como productos farmacéuticos, nutracéuticos, ayurveda y nutrición deportiva. El grupo tiene múltiples instalaciones de fabricación de fórmulas avanzadas de vanguardia en toda la India.
La fuente de agua para la planta es agua de pozo salobre. El esquema de proceso elegido para tratar esta agua para generar agua de alta pureza consistió en un pretratamiento seguido de dos pasos de ósmosis inversa y electrodesionización.
Solución cuádruple
Modelo FEDI: FEDI-2-20Rx
Pilas FEDI: 2
Caudal: 3.8 m˜/h
Aplicación: agua de grado USP para la fabricación farmacéutica
Después de una evaluación técnica detallada, el cliente determinó que FEDI®-Rx de QUA sería la mejor opción para sus necesidades. Las pilas de la serie FEDI-Rx se utilizan normalmente en sistemas de agua purificada/WFI (agua para inyección) de grado USP para aplicaciones farmacéuticas. Estas pilas se pueden desinfectar con agua caliente a una temperatura del agua de 85 °C. Los componentes húmedos de las pilas FEDI-Rx cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU. Las pilas tienen certificación CE y vienen con conexiones finales triclover. Las pilas FEDI-Rx pueden producir una calidad de agua de hasta 18 megaohmios. FEDI tiene muchas instalaciones que funcionan con éxito en aplicaciones farmacéuticas. Muchos de estos han estado en funcionamiento de forma continua durante muchos años, entregando agua purificada de alta calidad.
QUA suministró 2 de sus pilas FEDI-2-20Rx, que se pusieron en marcha en noviembre de 2015, y desde entonces han estado suministrando agua de alta pureza constante con una conductividad inferior a 0.5 microS/cm.
El cliente ha quedado muy satisfecho con el rendimiento del sistema FEDI y la calidad del agua del producto ha cumplido con sus normas. Posteriormente instalaron FEDI para aplicaciones similares para la fabricación farmacéutica.
Resultados
El siguiente gráfico representa el desempeño de FEDI-Rx a lo largo de los años.
Conductividad del producto FEDI constantemente menos de 0.5 microS/cm