Description du projet

Atteindre les normes d'eau ultra pure pour la fabrication pharmaceutique avec l'électrodéionisation fractionnée FEDI® Rx

Client: Entreprise pharmaceutique (Guadalajara, Mexique)

Capacité : 3,170 12 GPD (XNUMX m/j)

Défis:

Une société pharmaceutique en pleine expansion à Guadalajara, au Mexique, avait besoin d'une nouvelle usine de fabrication pour produire divers médicaments. L'usine devait être capable de produire de l'eau avec une conductivité (CE) inférieure à 1 µS/cm, un carbone organique total (COT) inférieur à 0.1 ppb et des concentrations de silice inférieures à 1 ppm.

  • L’eau de source contenait des niveaux élevés de fluorure et de dureté, nécessitant un traitement pour se conformer aux réglementations de qualité mexicaines et américaines.
  • Les équipements de traitement de l’eau devaient répondre à des normes strictes et passer des processus de validation internes.
  • Le système devait pouvoir supporter une désinfection hebdomadaire à l'eau chaude
    à 85 ° C.

Solution QUA :

  • Pour relever ces défis, le processus comprend un prétraitement, suivi d'une ultrafiltration (UF) et d'un système d'osmose inverse (RO) à deux passes, qui est ensuite associé au système d'électrodéionisation fractionnée de qualité pharmaceutique FEDI® Rx de QUA pour produire un débit continu de 0.5 m/h d'eau de haute qualité.
  • Le FEDI® Rx de QUA a été choisi pour sa capacité à fournir de manière constante de l'eau ultra pure jusqu'à 18 MΩcm grâce à un procédé breveté avec deux jeux d'électrodes par pile tout en maintenant l'efficacité et l'intégrité du système dans des conditions de fonctionnement rigoureuses. L'équipement a été conçu pour rester opérationnel en permanence, évitant la stagnation de l'eau et garantissant une qualité d'eau constante.

Représentation schématique:

 

Résultats

L'installation, y compris le système de traitement de l'eau, a passé avec succès toutes les validations nécessaires et a été
approuvé par la réglementation mexicaine pour produire des produits pharmaceutiques.
Depuis plus de deux ans de fonctionnement, le système FEDI® Rx a constamment fourni une eau qui dépasse les exigences de qualité de l'installation, sans aucun problème signalé. La qualité de l'eau produite est supérieure aux attentes initiales, respectant et dépassant les niveaux requis de CE, de COT et de silice, avec une conductivité de < 0.1 µS/cm.

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