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L'impianto di produzione di un cliente farmaceutico richiedeva acqua ad alta purezza per la produzione della sua gamma di vari prodotti farmaceutici. Il gruppo di utenti finali, fondato nel 2005, fornisce soluzioni end-to-end dalla ricerca al lancio di prodotti in una varietà di segmenti come farmaceutico, nutraceutico, ayurveda e nutrizione sportiva. Il gruppo dispone di numerosi impianti di produzione di formulazioni avanzate all'avanguardia in tutta l'India.
La fonte d'acqua per la pianta è l'acqua di pozzo salmastra. Lo schema di processo scelto per trattare quest'acqua per generare acqua ad elevata purezza consisteva in un pretrattamento seguito da RO a due passaggi ed elettrodeionizzazione.
Soluzione QUA
Modello FEDI: FEDI-2-20Rx
Pile FEDI: 2
Portata: 3.8 m˜ /ora
Applicazione: acqua di grado USP per la produzione farmaceutica
Dopo una valutazione tecnica dettagliata, il cliente ha stabilito che FEDI®-Rx di QUA sarebbe la soluzione migliore per le sue esigenze. Le pile della serie FEDI-Rx sono generalmente utilizzate nei sistemi di acqua purificata/WFI (acqua per iniezione) di grado USP per applicazioni farmaceutiche. Questi camini possono essere sanificati con acqua calda a una temperatura dell'acqua di 85°C. I componenti bagnati delle pile FEDI-Rx confermano i requisiti della FDA statunitense. Le pile sono certificate CE e sono dotate di attacchi terminali triclover. Gli stack FEDI-Rx possono produrre acqua di qualità fino a 18 megaOhm. FEDI ha molte installazioni operative con successo in applicazioni farmaceutiche. Molti di questi sono stati in funzione ininterrottamente per molti anni, fornendo acqua purificata di alta qualità.
QUA ha fornito 2 dei suoi stack FEDI-2-20Rx, che sono stati commissionati a novembre 2015, e da allora hanno fornito acqua ad elevata purezza e conducibilità inferiore a 0.5 microS/cm.
Il cliente è stato molto soddisfatto delle prestazioni del sistema FEDI e la qualità dell'acqua prodotta ha soddisfatto le sue norme. Successivamente hanno installato FEDI per applicazioni simili per la produzione farmaceutica.
Risultati
Il grafico seguente rappresenta la performance di FEDI-Rx nel corso degli anni.
Conducibilità del prodotto FEDI Costantemente inferiore a 0.5 microS/cm
