プロジェクトの説明

FEDI® Rx 分別電気脱イオン化による医薬品製造向け超純水基準の達成

クライアント: 製薬会社(メキシコ、グアダラハラ)

定員: 3,170 GPD(12 m /日)

課題:

メキシコのグアダラハラにある急速に成長している製薬会社は、さまざまな医薬品を製造するための新しい製造施設を必要としていました。施設では、導電率 (CE) が 1 µS/cm 未満、全有機炭素 (TOC) が 0.1 ppb 未満、シリカ濃度が 1 ppm 未満の水を生産できる必要がありました。

  • 原水には高濃度のフッ化物と硬度が含まれていたため、メキシコと米国の水質規制に準拠するための処理が必要でした。
  • 水処理装置は厳しい基準を満たし、社内検証プロセスに合格する必要がありました。
  • システムには、毎週の温水消毒に耐えられる能力が必要だった。
    85℃で。

QUAソリューション:

  • これらの課題に対処するため、プロセスには前処理、限外濾過 (UF)、0.5 パス逆浸透 (RO) システムが含まれ、その後、QUA の FEDI® Rx 医薬品グレード分別電気脱イオン化システムと組み合わせて、XNUMX m / 時の高品質水の連続フローを生成します。
  • QUA の FEDI® Rx が選ばれたのは、スタックごとに 18 組の電極を備えた特許取得済みのプロセスを使用して、厳しい動作条件下でシステムの効率と完全性を維持しながら、最大 XNUMX MΩcm の超純水を一貫して供給する能力があるためです。この機器は、水の停滞を防ぎ、一貫した水質を確保しながら、継続的に動作するように設計されました。

フロー図:

 

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水処理システムを含む施設は、必要なすべての検証に合格し、
メキシコの規制により医薬品の製造が承認されました。
FEDI® Rx システムは、0.1 年以上にわたる運用で、施設の品質要件を上回る水を一貫して供給しており、問題は報告されていません。生産された水質は当初の予想よりも高く、必要な CE、TOC、シリカ レベルを満たし、それを上回っており、導電率は XNUMX µS/cm 未満です。

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