製薬研究所プロジェクト、インド

QUA の FEDI®-Rx は、他のメーカーの EDI スタックの完璧な改修であることが証明され、給水条件の変動に関係なく、過去 4 年間一貫して高純度の医薬品グレードの水を供給してきました。

経歴

クライアントの研究所は、1988 年の設立以来、製薬業界全体に質の高いバックエンドサポートを提供してきました。インドのピタンプールにあるこの研究所は、戦略的研究に注力し、世界的にベンチマークされている複雑な範囲の化学を提供してきました。

クライアントは、導電率が 1 μS/cm 未満の USP グレードの水を生成する既存の精製水システムを持っていました。このシステムは、軟化剤、逆浸透システム、および USP 要件に準拠した水の導電率を達成するための最終研磨剤としての電気脱イオン (EDI) で構成されていました。

クライアントの既存の電気脱イオンシステムと別のメーカーの EDI では、給水条件が変動するため、一貫した製品水の品質を提供できませんでした。給水の水質は変動しており、導電率が 30 μS/cm に近い場合もありました。その結果、生産が悪影響を受け、他の EDI オプションを検討し始めました。クライアントが必要とした

給水条件の変化に関係なく、一貫した製品水品質を継続的に提供できる EDI。
既存のユニットを簡単に置き換えることができる EDI です。
彼らは、配送までのリードタイムが最短の EDI を望んでいました。

さらに、顧客は既存の EDI メーカーのサポートに満足しておらず、新しい EDI サプライヤーが問題を理解し、品質上の懸念をできるだけ早く解決するために緊密に連携することを期待していたため、サービスも重要な問題でした。

FEDIモデル： FEDI-2-10Rx
フェディスタック: 1
流量：0.85 m3 / hr
用途: 医薬品用途のための USP グレードの水

QUAソリューション

詳細な技術評価の後、OEM とクライアントは次の製品を選択しました。 QUAの簡単な改造ソリューションとしての FEDI®-2-10Rx。 FEDI-Rx シリーズスタックは通常、USP グレードの精製水/WFI システムで使用されます。これらのスタックは 85°C の熱湯消毒が可能です。 FEDI-Rx スタックの接液コンポーネントは米国 FDA の要件に準拠しています。スタックは CE 認定を受けており、Trilover エンド接続が付属しています。 FEDI-Rx スタックは最大 18 メガオームの水質を生成できます。

中断のない医薬品生産を確保するには納品スケジュールが重要であるため、QUA は納品スケジュールを遵守しました。 FEDI-Rx 2週間以内に。改修に関連するすべての情報が OEM に提供されたため、OEM は XNUMX 日以内に改修作業を完了できました。

QUAの専任のテクニカルサポートチームは、顧客に優れた販売前および販売後のサポートを提供し、試運転中ずっと現場に常駐していました。クライアントの運用チームは、運用に関する包括的なトレーニングを受けました。 FEDI-Rx、トラブルシューティング。 QUA は、FEDI が問題なく運用されるよう、クライアントの運用チームとともにサイトを綿密に監視してきました。

　 FEDI-Rx このモジュールは 2015 年 1 月に稼働し、過去 4 年間、導電率が XNUMX microS/cm 未満の高純度水を一貫して供給してきました。