プロジェクトの説明
経歴
製薬会社のクライアントの製造工場では、さまざまな医薬品を製造するために高純度の水が必要でした。 2005年に設立されたエンドユーザーグループは、医薬品、栄養補助食品、アーユルヴェーダ、スポーツ栄養学などのさまざまな分野で、研究から製品発売までのエンドツーエンドのソリューションを提供しています。 このグループには、インド全土に複数の最先端の高度な製剤製造施設があります。
植物の水源は汽水井戸水です。 この水を処理して高純度の水を生成するために選択されたプロセススキームは、前処理とそれに続くXNUMXパスROおよび電気イオン化で構成されていました。
QUAソリューション
FEDIモデル:FEDI-2-20Rx
FEDIスタック:2
流量:3.8m〜 / hr
アプリケーション:医薬品製造用のUSPグレードの水
詳細な技術評価の結果、クライアントはQUAのFEDI®-Rxが要件に最適であると判断しました。 FEDI-Rxシリーズスタックは、通常、医薬品用途のUSPグレードの精製水/ WFI(注射用水)システムで使用されます。 これらのスタックは、85°Cの水温で温水消毒できます。 FEDI-Rxスタックの接液部品は、米国FDAの要件を確認しています。 スタックはCE認定を受けており、tricloverエンド接続が付属しています。 FEDI-Rxスタックは、最大18メガオームの水質を生み出すことができます。 FEDIには、製薬アプリケーションで多くの正常に動作する設備があります。 これらの多くは長年にわたって継続的に稼働しており、高品質の精製水を供給しています。
QUAは、2年2月に稼働を開始したFEDI-20-2015Rxスタックを0.5つ供給し、それ以来、導電率がXNUMX microS/cm未満の高純度の一貫した水を供給してきました。
クライアントはFEDIシステムのパフォーマンスに非常に満足しており、製品の水質は基準を満たしています。 その後、医薬品製造の同様のアプリケーション用にFEDIをインストールしました。
革 新 的 な 最 新 車 両 の 設 計 ・ 開 発 に 焦 点 を 合 わ せ 、 デ ジ タ ル ・ト ラ ン ス フ ォ ー メ ー シ ョ ン を実現する業界最高のエンジニアリングと IT のベストプラクティス
次のグラフは、長年にわたるFEDI-Rxのパフォーマンスを表しています。
FEDI製品の導電率は一貫して0.5microS/cm未満