프로젝트 설명

FEDI® Rx 분획 전기탈이온화를 통한 제약 제조를 위한 초순수 표준 달성

고객: 제약 회사(멕시코 과달라하라)

생산 능력: 3,170GPD(12m/일)

도전 과제 :

멕시코 과달라하라의 빠르게 확장 중인 제약 회사는 다양한 의약품을 생산하기 위해 새로운 제조 시설이 필요했습니다. 이 시설은 전도도(CE)가 <1 µS/cm, 총 유기탄소(TOC)가 0.1 ppb 미만, 실리카 농도가 1 ppm 미만인 물을 생산할 수 있어야 했습니다.

  • 원수에는 불소와 경도가 높은 수치로 포함되어 있어 멕시코와 미국의 수질 규정을 준수하는 처리가 필요했습니다.
  • 정수 처리 장비는 엄격한 기준을 충족하고 내부 검증 절차를 통과해야 했습니다.
  • 이 시스템은 뜨거운 물을 이용한 주간 살균을 견딜 수 있는 용량이 필요했습니다.
    85 ° C에서.

QUA 솔루션:

  • 이러한 과제를 해결하기 위해 이 공정에는 전처리, 그 다음에 초여과(UF)와 0.5회 통과 역삼투(RO) 시스템이 포함되며, 이어서 QUA의 FEDI® Rx 제약용 분별 전기탈이온화 시스템과 결합하여 시간당 XNUMXm의 고품질 물을 연속적으로 생산합니다.
  • QUA의 FEDI® Rx는 스택당 전극을 두 세트 사용하는 특허받은 공정을 사용하여 최대 18MΩcm의 초순수를 지속적으로 공급하는 능력으로 선택되었으며, 엄격한 작동 조건에서도 시스템의 효율성과 무결성을 유지했습니다. 이 장비는 지속적으로 작동하도록 설계되어 물 정체를 방지하고 일관된 수질을 보장합니다.

흐름도:

 

결과

수처리 시스템을 포함한 시설은 모든 필수 검증을 성공적으로 통과했으며
멕시코 규정에 따라 의약품을 생산하는 것이 승인되었습니다.
FEDI® Rx 시스템은 0.1년 이상 운영한 결과 시설의 품질 요구 사항을 초과하는 물을 지속적으로 공급했으며 보고된 문제는 없었습니다. 생산된 물의 품질은 처음 예상했던 것보다 높아서 필요한 CE, TOC 및 실리카 수준을 충족하고 능가하며 전도도는 <XNUMX µS/cm입니다.

다운로드하려면 여기를 클릭하십시오