Proje Tanımı
QUA'nın FEDI®-Rx'i, diğer üreticilerin EDI yığınları için mükemmel bir uyarlama olduğunu kanıtladı ve besleme suyu koşullarındaki değişikliklere bakılmaksızın son 4 yıldır tutarlı bir şekilde yüksek saflıkta, farmasötik kalitede su sağlıyor.
Olayın Arka Planı
Müşteri laboratuvarı, 1988'deki kuruluşundan bu yana genel olarak ilaç endüstrisine kaliteli arka uç desteği sağlamaktadır. Pithampur, Hindistan'da bulunan laboratuvar, stratejik araştırmalara ve küresel olarak karşılaştırılan karmaşık bir kimya yelpazesi sunmaya kendini adamıştır.
Müşterinin, iletkenliği 1 μS/cm'den düşük USP kalitesinde su üretmek için mevcut bir arıtılmış su sistemi vardı. Sistem, USP gereksinimine göre su iletkenliğini elde etmek için bir yumuşatıcı, ters ozmoz sistemi ve son cilalayıcı olarak elektrodeiyonizasyondan (EDI) oluşuyordu.
Müşterinin, başka bir üreticinin EDI'sine sahip mevcut elektrodeiyonizasyon sistemi, değişken besleme suyu koşulları nedeniyle tutarlı ürün suyu kalitesi sağlayamadı. Besleme suyu kalitesi dalgalanıyor, iletkenlik zaman zaman 30 μS/cm'ye yaklaşıyordu. Sonuç olarak üretimleri olumsuz etkilendi ve diğer EDI seçeneklerini araştırmaya başladılar. Müşteri gerekli
- Besleme suyu koşullarındaki değişikliklere bakılmaksızın sürekli olarak tutarlı ürün suyu kalitesi sağlayabilen bir EDI.
- Mevcut ünitenin yerine kolaylıkla değiştirilebilecek bir EDI.
- Teslimat için en az teslim süresine sahip EDI'yi istiyorlardı.
Ek olarak, müşteri mevcut EDI üreticisinin desteğinden memnun olmadığından ve yeni EDI tedarikçilerinin sorunu anlamasını ve kalite kaygılarını mümkün olan en kısa sürede çözmek için yakın bir şekilde çalışmasını beklediğinden, hizmet önemli bir konuydu.
Fedi Modeli: FEDI-2-10Rx
FEDI yığını: 1
Akış: 0.85 m3/saat
Uygulama: Farmasötik uygulamalar için USP kalitesinde su
QUA Çözümü
Ayrıntılı bir teknik değerlendirmenin ardından OEM ve müşteri seçildi QUA'lar Kolay bir yenileme çözümü olarak FEDI®-2-10Rx. FEDI-Rx serisi yığınlar tipik olarak USP sınıfı arıtılmış su/WFI sistemlerinde kullanılır. Bu yığınlar 85°C'de sıcak suyla sterilize edilebilir. FEDI-Rx yığınlarının ıslak bileşenleri ABD FDA gerekliliklerine uygundur. Yığınlar CE sertifikalıdır ve triclover uç bağlantılarıyla birlikte gelir. FEDI-Rx yığınlar 18 megaOhm'a kadar su kalitesi üretebilir.
Kesintisiz ilaç üretimi sağlamak için teslimat programı kritik olduğundan QUA teslim edildi FEDI-Rx bir hafta içinde. Retrofit ile ilgili tüm girdiler OEM'e sağlandı ve bu da onların retrofit faaliyetini 2 gün içinde tamamlamasına olanak sağladı.
QUA'lar Özel teknik destek ekibi müşteriye olağanüstü satış öncesi ve sonrası destek sağladı ve devreye alma sırasında sahada hazır bulundu. Müşterinin operasyon ekibine, operasyonun işleyişi hakkında kapsamlı bir eğitim verildi. FEDI-Rxve sorun giderme. QUA, FEDI'nin sorunsuz çalışmasını sağlamak için müşterinin operasyon ekibiyle birlikte siteyi yakından izliyor.
The FEDI-Rx Modül Nisan 2015'te devreye alınmıştır ve son 1 yıldır sürekli olarak iletkenliği 4 mikroS/cm'nin altında olan yüksek saflıkta su sağlamaktadır.
FEDI Hakkında
The Fraksiyonel Elektrodeiyonizasyon (FEDI) Süreç, EDI'nin bir ilerlemesidir ve geleneksel EDI'nin sınırlamaları dikkate alınarak geliştirilmiştir. FEDI'ler patentli Çift Voltaj işlemi, giriş suyu koşullarına daha yüksek esneklik ve tolerans sağlar, böylece kireçlenme riskini azaltır ve tesisin tasarım ekonomisini ve güvenilirliğini artırır.
FEDI'ler patentli çift voltaj teknolojisi şunları sağlar:
• Daha yüksek sertlik toleransına ulaşan iki aşamalı ayırma işlemi
• Daha iyi Silika reddi
• Optimize edilmiş güç tüketimi
• Sürekli ve tutarlı bir şekilde en iyi su kalitesi
