Proje Tanımı

Olayın Arka Planı

Bir farmasötik müşterisinin üretim tesisi, çeşitli farmasötik ürünlerin üretimi için yüksek saflıkta suya ihtiyaç duyuyordu. 2005 yılında kurulan son kullanıcı grubu, İlaç, Nutrasötikler, Ayurveda ve spor beslenmesi gibi çeşitli segmentlerde araştırmadan ürün lansmanına kadar uçtan uca çözümler sunmaktadır. Grubun Hindistan çapında birçok ileri teknolojiye sahip formülasyon üretim tesisi bulunmaktadır.

Tesisin su kaynağı acı kuyu suyudur. Yüksek saflıkta su üretmek üzere bu suyu arıtmak için seçilen proses şeması, ön arıtmayı takiben iki geçişli RO ve elektrodeiyonizasyondan oluşuyordu.

QUA Çözümü

FEDI Modeli: FEDI-2-20Rx
FEDI Yığınları: 2
Akış: 3.8 m˜ /saat
Uygulama: İlaç üretimi için USP kalitesinde su

Ayrıntılı bir teknik değerlendirmenin ardından müşteri, QUA'nın FEDI®-Rx ürününün gereksinimlerine en uygun çözüm olacağına karar verdi. FEDI-Rx serisi yığınlar tipik olarak farmasötik uygulamalara yönelik USP dereceli arıtılmış su/WFI (enjeksiyonluk su) sistemlerinde kullanılır. Bu yığınlar 85°C su sıcaklığında sıcak suyla sterilize edilebilir. FEDI-Rx yığınlarının ıslak bileşenleri ABD FDA gerekliliklerine uygundur. Yığınlar CE sertifikalıdır ve triclover uç bağlantılarıyla birlikte gelir. FEDI-Rx yığınları 18 megaOhm'a kadar su kalitesi üretebilir. FEDI'nin farmasötik uygulamalarda başarıyla çalışan birçok tesisi bulunmaktadır. Bunların birçoğu uzun yıllardan beri sürekli olarak çalışmakta ve yüksek kalitede arıtılmış su sağlamaktadır.

QUA, Kasım 2'te devreye alınan FEDI-2-20Rx yığınlarından 2015 tanesini tedarik etti ve o zamandan bu yana iletkenliği 0.5 mikroS/cm'den düşük tutarlı, yüksek saflıkta su sağlıyor.

 

Sonuçlar

Müşteri, FEDI sisteminin performansından oldukça memnun kalmış ve ürünün su kalitesi kendi normlarını karşılamıştır. Daha sonra farmasötik üretime yönelik benzer uygulamalar için FEDI'yi kurdular.

Aşağıdaki grafik yıllar içindeki FEDI-RX performansını temsil etmektedir.\

İndirmek için buraya tıkla.